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美国FDA认证

FDA医疗器械认证的介绍
  医疗器械认证与检测   FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA ...
2011-11-30 13:32
美国FDA医药认证
  据药品特性,美国将新药分为创新药和仿制药二类。创新药上市前必须提出新药申请,而仿制药上市则提出简略新药申请。新药申请有四类:   新药申请,适用于在美国首次上市的药品;   简略新药申请,适用于仿制 ...
2011-11-30 13:28
美国FDA食品认证
  食品认证和检测(食品、农产品、海产品)   FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。   中心监督的食品每年进口2400 ...
2011-11-30 13:19
美国FDA食品包装认证
美国加州65提案(Proposition 65)检测认证介绍   2005年8月,美国加利福尼亚州收紧1986年前通过的《加州65提案(Proposition 65)》,引起各地区供应商关注。条例把700多种化学物质列为“已知可致癌”或“已知可导 ...
2011-11-30 13:14
美国FDA化妆品认证
  化妆品自愿注册计划(VCRP)   FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。参与VCRP的好处厂家自愿注册并获得注册号并不表 ...
2011-11-30 13:10
FDA医疗器械认证的介绍
  对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于或或前述两者的附录中者;预期使用 ...
2011-11-30 13:07

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